Test thử phát hiện kháng thể kháng H.pylori dạng que

TÓM TẮT:

H.pylori là một loại vi khuẩn nhỏ, hình xoắn ốc, sống trên bề mặt dạ dày và tá tràng. Nó liên quan đến nguyên nhân của nhiều loại bệnh về đường tiêu hóa, bao gồm loét tá tràng và dạ dày, chứng khó tiêu không loét và viêm dạ dày hoạt động và mãn tính. Cả hai phương pháp xâm lấn và không xâm lấn đều được sử dụng để chẩn đoán nhiễm H.pylori ở những bệnh nhân mắc bệnh triệu chứng của bệnh đường tiêu hóa. Các phương pháp chẩn đoán xâm lấn tốn kém và phụ thuộc vào mẫu bệnh phẩm bao gồm sinh thiết dạ dày hoặc tá tràng, sau đó là xét nghiệm urease (giả định), nuôi cấy và/hoặc nhuộm mô học. Các kỹ thuật không xâm lấn bao gồm xét nghiệm hơi thở urê, đòi hỏi thiết bị phòng thí nghiệm đắt tiền và tiếp xúc với bức xạ vừa phải, và phương pháp huyết thanh học. Khi bị nhiễm H.pylori, cơ thể sản sinh các kháng thể tương quan chặt chẽ với nhiễm trùng H.pylori đã được xác nhận về mặt mô học.

Test thử xét nghiệm nhanh kháng thể H.pylori (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm đơn giản sử dụng sự kết hợp giữa các hạt được phủ kháng nguyên H.pylori và kháng thể IgG của người để phát hiện một cách định tính và chọn lọc các kháng thể kháng H.pylori trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

LẤY MẪU PHẨM

• Que thử xét nghiệm nhanh kháng thể kháng H.pylori có thể được thực hiện bằng cách sử dụng huyết thanh / huyết tương hoặc máu toàn phần (từ tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay).

Lấy mẫu máu toàn phần từ đầu ngón tay:

• Rửa tay bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau bằng tăm bông tẩm cồn. Để khô.
• Xoa bóp bàn tay mà không chạm vào chỗ trích máu bằng cách chà xát bàn tay về phía đầu ngón tay giữa hoặc ngón đeo nhẫn.
• Dùng kim vô trùng trích da. Lau sạch vết máu đầu tiên.
• Nhẹ nhàng xoa bàn tay từ cổ tay đến lòng bàn tay rồi đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vết đâm.

Nhỏ mẫu Máu toàn phần từ đầu ngón tay vào xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao dẫn:

• Chạm đầu ống mao dẫn vào máu cho đến khi đầy khoảng 75 µl. Tránh bọt khí.
• Giữ bầu của ống mao dẫn, sau đó bóp bầu để nhỏ toàn bộ máu vào vùng mẫu của khay thử.
• Thêm mẫu Máu toàn phần từ đầu ngón tay vào khay thử bằng cách nhỏ giọt :
• Đặt ngón tay của bệnh nhân sao cho giọt máu ở ngay phía trên vùng mẫu thử của khay thử.
• Nhỏ 3 giọt máu toàn phần từ đầu ngón tay vào giữa vùng nhận mẫu của que thử. Tránh chạm ngón tay trực tiếp vào khu vực mẫu thử.

Mẫu huyết thanh/ huyết tương

• Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tan máu. Chỉ sử dụng các mẫu trong suốt không bị tan huyết.

Chú ý:

• Việc xét nghiệm phải được thực hiện ngay sau khi thu thập mẫu vật. Không để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 3 ngày. Để bảo quản lâu dài, mẫu bệnh phẩm phải được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C. Máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày kể từ khi lấy. Không đông lạnh mẫu máu toàn phần. Máu toàn phần được lấy bằng đầu ngón tay phải được xét nghiệm ngay lập tức.
• Đưa mẫu về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm. Mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm. Mẫu phẩm không nên được đông lạnh và rã đông nhiều lần.
• Nếu mẫu phẩm được vận chuyển, chúng phải được đóng gói tuân thủ các quy định của địa phương về vận chuyển tác nhân gây bệnh.

CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH

Để test thử, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát đạt đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm.

1. Để túi đựng que thử về nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy khay thử ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt que thử trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.

Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:

• Nhỏ 3 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 75 µl) vào khu vực nhận mẫu của que thử và bắt đầu bấm giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

Đối với mẫu máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch:

• Nhỏ 3 giọt máu toàn phần (khoảng 75 µl) vào khu vực nhận mẫu, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm (khoảng 40 µl) và bắt đầu bấm giờ. 

Đối với mẫu máu toàn phần đầu ngón tay:

• Để sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao dẫn và chuyển khoảng 75 µl mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay vào vùng nhận mẫu của que thử, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm (khoảng 40 µl) và bắt đầu bấm giờ..
• Nhỏ giọt trực tiếp: Nhỏ 3 giọt mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay (khoảng 75 µl) vào khu vực nhận mẫu của que thử, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm (khoảng 40 µl) và bắt đầu bấm giờ.

3. Đợi (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.

LƯU Ý

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro, thực hiện bởi các chuyên gia y tế. Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu vật hoặc bộ dụng cụ.
• Không sử dụng xét nghiệm nếu túi đựng khay thử bị hỏng.
• Xử lý tất cả các mẫu xét nghiệm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm. Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã được thiết lập chống lại các mối nguy vi sinh trong suốt quá trình thử nghiệm và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu vật đúng cách.
• Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
• Khay thử đã qua sử dụng phải được hủy bỏ theo quy định của địa phương.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.

KIỂM SOÁT TEST THỬ

• Một dải màu xuất hiện trên vùng kiểm soát (vạch C) cho biết xét nghiệm đã được thực hiện đúng.

BẢO QUẢN

Nơi thoáng mát, nhiệt độ < 30⁰C, tránh ẩm và nhiệt trực tiếp.

Số Lô và Hạn sử dụng xem trên bao bì.

Hạn sử dụng 2 năm kể từ ngày sản xuất.