Test thử phát hiện kháng thể IgG và IgM kháng vi rút Dengue

TÓM TẮT:

Sốt xuất huyết là một loại virus flavivirus, lây truyền qua muỗi Aedes aegypti và Aedes albopictus. Nó phân bố khắp các khu vực nhiệt đới và cận nhiệt đới trên thế giới, và gây ra tới 100 triệu ca nhiễm trùng mỗi năm. Nhiễm sốt xuất huyết cổ điển có đặc điểm là sốt khởi phát đột ngột, nhức đầu dữ dội, đau cơ, đau khớp và phát ban. Nhiễm trùng sốt xuất huyết nguyên phát khiến kháng thể IgM tăng đến mức có thể phát hiện được trong 3 đến 5 ngày sau khi bắt đầu sốt. Kháng thể IgM thường tồn tại từ 30 đến 90 ngày. Hầu hết bệnh nhân sốt xuất huyết ở các vùng lưu hành đều bị nhiễm trùng thứ cấp, dẫn đến nồng độ kháng thể IgG đặc hiệu cao trước hoặc đồng thời với phản ứng IgM.5 Do đó, việc phát hiện IgM kháng sốt xuất huyết cụ thể và Kháng thể IgG cũng có thể giúp phân biệt giữa nhiễm trùng tiên phát và thứ phát.

Test thử sốt xuất huyết (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm nhanh sử dụng sự kết hợp của các hạt màu được phủ kháng nguyên sốt xuất huyết để phát hiện kháng thể IgG và IgM sốt xuất huyết trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG:

Lấy mẫu bệnh phẩm

Khay thử sốt xuất huyết (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) có thể được thực hiện bằng mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

1. Lấy mẫu máu toàn phần từ đầu ngón tay:

• Rửa tay bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau bằng tăm bông tẩm cồn. Để khô.
• Xoa bóp bàn tay mà không chạm vào vị trí chuẩn bị lấy mẫu bằng cách chà xát bàn tay về phía đầu ngón tay giữa hoặc ngón đeo nhẫn.
• Trích da bằng kim vô trùng. Lau sạch vết máu đầu tiên. Nhẹ nhàng xoa bàn tay từ cổ tay đến lòng bàn tay rồi đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vết trích.
• Lấy mẫu Máu toàn phần từ đầu ngón tay vào khay xét nghiệm bằng cách sử dụng ống nhỏ giọt hoặc micropipette có kích thước 10µl. Ống nhỏ giọt đi kèm với xét nghiệm sẽ nhỏ khoảng 10µl trong một giọt ngay cả khi hút nhiều máu hơn vào ống nhỏ giọt.

2. Mẫu huyết thanh/ huyết tương: Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tan máu. Chỉ sử dụng các mẫu trong suốt, không bị tan huyết.

Lưu ý:

1. Việc xét nghiệm phải được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu. Không để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 3 ngày. Để bảo quản lâu dài, mẫu vật phải được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C. Máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày kể từ khi lấy. Không đông lạnh mẫu máu toàn phần. Máu toàn phần được lấy bằng đầu ngón tay phảiđược xét nghiệm ngay lập tức.
2. Đưa mẫu bệnh phẩm về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm. Mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn vàtrộn đều trước khi thử nghiệm. Mẫu vật không nên được đông lạnh và rã đông nhiều lần.
3. Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng phải được đóng gói tuân thủ các quy định của địa phương về vận chuyển tác nhân gây bệnh.
4. EDTA K2, Heparin natri, Natri citrate và Kali oxalate có thể được sử dụng làm chất chống đông máu để lấy mẫu.

CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH

Khay thử, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng (15- 30°C) trước khi xét nghiệm.

1. Để túi đựng test thử đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy test thử ra khỏi túi kín và sử dụng trong vòng một giờ.
2. Đặt test thử trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.

Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:

• Cách sử dụng ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, rút mẫu thử lên đến vạch điền (khoảng 5 μL) và chuyển mẫu vào giếng mẫu (S) của khay thử, sau đó thêm 3 giọt dung dịch đệm (khoảng 120 µL) vào giếng đệm (B) và bắt đầu hẹn giờ. Tránh để bọt khí lọt vào giếng mẫu (S).
• Cách sử dụng micropipette: Dùng pipet và nhỏ 5 µL mẫu vào giếng mẫu (S) của khay thử, sau đó thêm 3 giọt dung dịch đệm (khoảng 120 µL) vào giếng đệm (B) và bắt đầu hẹn giờ.

Đối với mẫu máu toàn phần (tĩnh mạch / ngón tay):

• Cách sử dụng ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, hút mẫu và nhỏ 1 giọt máu toàn phần (khoảng 10 µL) vào giếng mẫu (S) của khay thử, sau đó thêm 3 giọt dung dịch đệm (khoảng 120 µL) vào giếng đệm và bắt đầu hẹn giờ.
• Cách sử dụng micropipette: Dùng pipet nhỏ 10 µL máu toàn phần vào giếng mẫu (S) của khay thử, sau đó thêm 3 giọt dung dịch đệm (khoảng 120 µL) vào giếng đệm và bắt đầu hẹn giờ.

Đợi vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.

không nên sử dụng dung dịch đệm quá 6 tháng sau khi mở lọ.

LƯU Ý

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro, thực hiện bởi các chuyên gia y tế. Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu vật hoặc bộ dụng cụ.
• Tất cả các bệnh phẩm phải được coi là có khả năng gây nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân lây nhiễm. Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã được thiết lập chống lại các mối nguy vi sinh trong suốt quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu vật đúng cách.
• Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu bệnh.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.

KIỂM SOÁT TEST THỬ

• Một vạch màu luôn xuất hiện nằm trong vùng vạch chứng (C) cho biết xét nghiệm đã được thực hiện đúng.

BẢO QUẢN

Nơi thoáng mát, nhiệt độ < 30⁰C, tránh ẩm và nhiệt trực tiếp.

Số Lô và Hạn sử dụng xem trên bao bì.

Hạn sử dụng 2 năm kể từ ngày sản xuất.