Test thử phát hiện Adenovirus dạng khay

TÓM TẮT:

Bệnh tiêu chảy cấp ở trẻ nhỏ là nguyên nhân chính gây bệnh tật trên toàn thế giới và là một nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở các nước đang phát triển. Nghiên cứu đã chỉ ra rằng Adenovirus đường ruột, chủ yếu là Ad40 và Ad41, là nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy ở nhiều trẻ em này, chỉ đứng sau rotavirus. Những mầm bệnh virus này có bị cô lập trên toàn thế giới và có thể gây tiêu chảy ở trẻ em quanh năm. Nhiễm trùng thường gặp nhất ở trẻ em dưới hai tuổi, nhưng cũng có thể gặp ở bệnh nhân ở mọi lứa tuổi. Các nghiên cứu sâu hơn chỉ ra rằng Adenovirus có liên quan đến 4-15% tổng số trường hợp viêm dạ dày ruột nhập viện do virus.

Chẩn đoán nhanh chóng và chính xác viêm dạ dày ruột do Adenovirus rất hữu ích trong việc xác định nguyên nhân gây viêm dạ dày ruột và quản lý bệnh nhân liên quan. Các kỹ thuật chẩn đoán khác như kính hiển vi điện tử (EM) và lai axit nucleic rất tốn kém và tốn nhiều công sức. Với tính chất tự giới hạn của nhiễm Adenovirus, các xét nghiệm tốn kém và tốn nhiều công sức như vậy có thể không cần thiết.

Test thử Adenovirus (Mẫu phẩm: Phân) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính Adenovirus trong mẫu phân người, cho kết quả sau 10 phút. Xét nghiệm sử dụng kháng thể đặc hiệu với Adenovirus để phát hiện có chọn lọc Adenovirus từ mẫu phân người.

LẤY MẪU PHẨM

1. Cải thiện khả năng phát hiện vi-rút bằng cách thu thập mẫu bệnh phẩm khi bắt đầu có triệu chứng. Nó đã được báo cáo rằng sự bài tiết tối đa của Adenovirus qua phân của bệnh nhân viêm dạ dày ruột xảy ra 3-13 ngày sau khi xuất hiện triệu chứng. Nếu mẫu được thu thập lâu hơn sau khi xuất hiện các triệu chứng tiêu chảy, số lượng kháng nguyên có thể không đủ để tạo ra phản ứng dương tính hoặc các kháng nguyên được phát hiện có thể không liên quan đến giai  đoạn tiêu chảy.
2. Mẫu phân phải được thu thập trong dụng cụ chứa sạch, khô, không thấm nước, không chứa chất tẩy rửa, chất bảo quản hoặc phương tiện vận chuyển.
3. Đưa các test thử cần thiết về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.

CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH

Đặt test thử, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.

1. Lấy mẫu phân:

• Thu thập đủ lượng phân (1-2 mL hoặc 1-2 g) vào hộp đựng mẫu sạch, khô để thu được đủ hạt virus. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập. Mẫu được thu thập có thể được bảo quản trong 3 ngày ở 2-8°C nếu không được xét nghiệm trong vòng 6 giờ. Để bảo quản lâu dài, mẫu vật phải được giữ ở nhiệt độ dưới - 20°C

2. Xử lý mẫu phân:

Đối với mẫu rắn:

• Mở nắp ống lấy mẫu, sau đó nhúng ngẫu nhiên dụng cụ lấy mẫu vào mẫu phân ở ít nhất 3 vị trí khác nhau để thu được khoảng 50 mg phân (tương đương 1/4 hạt đậu). Không xúc mẫu phân. Sau đó chuyển mẫu vào ống mẫu có chứa dung dịch đệm chiết

Đối với mẫu chất lỏng:

• Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, hút mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt mẫu chất lỏng (khoảng 50 µL) vào ống lấy mẫu có chứa dung dịch đệm chiết.

Vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu, sau đó lắc mạnh ống lấy mẫu để trộn mẫu thử và dung dịch đệm chiết. Để ống phản ứng trong 2 phút.

3. Để test thử về nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy Test thử ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.

4. Giữ ống lấy mẫu thẳng đứng và tháo đầu ống lấy mẫu. Đảo ngược ống lấy mẫu và chuyển 2 giọt đầy mẫu thử đã chiết (khoảng 80 µL) vào giếng mẫu (S) của khay thử, sau đó bắt đầu hẹn giờ. Tránh để bọt khí lọt vào giếng mẫu (S). 

5. Đọc kết quả sau 10 phút lấy mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.

Chú ý: Nếu mẫu không di chuyển (có hạt), hãy ly tâm mẫu đã pha loãng có trong lọ đệm chiết. Thu thập 80 µL chất nổi phía trên, phân phối vào giếng mẫu (S). Bắt đầu hẹn giờ và tiếp tục từ bước 5 trở đi trong hướng dẫn sử dụng ở trên.

LƯU Ý

Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro, thực hiện bởi các chuyên gia y tế. Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Test thử nghiệm nhanh phải được bảo quản trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu vật hoặc bộ dụng cụ.
• Không sử dụng xét nghiệm nếu túi bị hỏng.
• Tất cả các bệnh phẩm phải được coi là có khả năng gây nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân lây nhiễm. Tuân thủ các biện  pháp phòng ngừa đã được thiết lập chống lại các mối nguy vi sinh trong suốt quá trình thử nghiệm và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu vật đúng cách.
• Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
• Que thử đã qua sử dụng phải được hủy bỏ theo quy định của địa phương.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.

KIỂM SOÁT TEST THỬ

Một dòng màu phải nằm trong vùng chứng (C) cho biết xét nghiệm đã được thực hiện đúng.

BẢO QUẢN

Nơi thoáng mát, nhiệt độ < 30⁰C, tránh ẩm và nhiệt trực tiếp.

Số Lô và Hạn sử dụng xem trên bao bì.

Hạn sử dụng 2 năm kể từ ngày sản xuất.